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Samsung Bioepis Announces Approval of Ustekinumab Biosimilar in Japan
Samsung Bioepis Co., Ltd. today announced the marketing approval of Ustekinumab BS Subcutaneous Injection 45mg Syringes ‘NIPRO’, a biosimilar referencing Stelara[1] (ustekinumab), developed by Samsung Bioepis. This is the first product to gain marketing approval in Japan under the partnership with NIPRO CORPORATION entered in June 2025. “Japan allocates about 10% of its GDP to healthcare[2], o...2025.12.23 09:07
2025.12.23 09:07
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미니쉬 임상 20만 케이스 달성 기념 특강 ‘왜 어떤 미소는 더 매력적일까’ 개최
미니쉬테크놀로지는 22일 ‘미니쉬’의 임상 20만 케이스 달성을 기념하는 특별 강연을 개최한다고 밝혔다. 미니쉬는 손상된 치아를 원래의 건강한 상태로 기능과 심미성을 회복하는 치아 복구 솔루션이다. 이번 강연은 ‘왜 어떤 미소는 더 매력적일까’를 주제로 진행된다. 연사로 시지각(視知覺), 얼굴의 매력과 착시 효과 등을 연구하는 최훈 한림대 심리학과 교수가 초청됐다. 최 교수는 저서 ‘우리는 왜 얼굴에 혹할까’를 통...2025.12.22 13:20
2025.12.22 13:20
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입셀, 골관절염 치료의 숙제 ‘연골 재생’ 풀었다
국내 바이오기업 입셀이 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 연골세포치료의 핵심 과제로 꼽혀온 ‘연골 재생’의 작동 원리를 규명하며 골관절염 치료 전략의 전환 가능성을 제시했다. 입셀은 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드(미세 연골 조직체) 치료제 ‘MIUChon’을 통해 손상된 연골 부위에서 재생 효과가 나타나는 메커니즘을 확인했다고 밝혔다. 골관절염은 연골 손상이 진행되며 통증과 기능 저하를 유발하는 대표적 퇴행성 질환...2025.12.22 11:15
2025.12.22 11:15
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지씨셀, 교모세포종 대상 ‘이뮨셀엘씨주’ 병용 임상연구 승인
지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 연세대학교 신촌 세브란스병원의 교모세포종(Glioblastoma) 신규 진단 환자를 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨주의 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM) 계획이 복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 승인은 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 새로운 치료 접근법의 안전성과 임상적 유효성을 평가할 수 있도록 한다는 점에서 의미...2025.12.22 10:39
2025.12.22 10:39
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GC녹십자, 공정거래 자율준수 프로그램 등급평가 ‘AA’ 획득
GC녹십자(대표 허은철)는 지난 19일 공정거래위원회가 도입하고 한국공정거래조정원이 운영하는 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 등급평가에서 ‘AA’ 등급을 획득했다고 밝혔다. CP 등급평가는 기업이 공정거래 관련 법규를 자율적으로 준수하고 위반 행위를 예방하기 위해 운영하는 CP의 실효성을 평가하는 제도로, 공정거래위원회가 매년 기업의 CP 운영 현황을 종합적으로 심사해 등급을 부여한다. 이 ...2025.12.22 10:36
2025.12.22 10:36
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시지메드텍, 솔렌도스 인수… 척추 수술의 ‘눈’ 확보
정형외과 임플란트 연구·제조 전문 기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 MGB사의 기술을 계승한 척추 내시경 장비 전문 기업 ‘솔렌도스(Solendos)’를 인수하고 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 솔렌도스 지분 90%를 확보하며 최대 주주로 올라섰고, 기존 임플란트 중심의 사업 구조에 척추 수술의 핵심 의료기기인 내시경 플랫폼을 ...2025.12.22 10:11
2025.12.22 10:11
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국제아로마테라피임상연구센터, IACC교강사 연말회의 개최
국제아로마테라피임상연구센터(IACC, 대표 최승완)는 IACC 교강사 연말회의를 개최했다. IACC는 국제 ITEC 아로마테라피 과정을 운영하며, 아로마테라피스트의 역량 강화와 임상 중심 교육 발전을 위해 다양한 교육 및 프로젝트를 추진하고 있다. 이 회의에는 최승완 대표를 비롯해 이선민 실장, 윤선영 전문강사, 박양숙 전문강사, 이시은 전문강사가 참석해 2025년 교육 및 프로젝트 운영 현황을 종합적으로 점검하고, 2026...2025.12.22 09:20
2025.12.22 09:20
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강남구중독관리통합지원센터, 청소년·청년 대상 약물 중독 예방 토크 콘서트 개최
강남구중독관리통합지원센터는 지난 12월 16일 대치4동복합문화센터(대치4동주민센터)에서 청소년·청년 및 부모를 대상으로 약물 중독 예방을 위한 토크 콘서트 ‘말할 수 있는 비밀’을 개최했다고 밝혔다. 이번 토크 콘서트에는 인천참사랑병원 천영훈 원장(중독 전문가), 가수 범키(회복자), 은구재단 남경필 대표(중독자 가족)가 패널로 참여해 약물 중독 예방을 주제로 다양한 시각의 대화를 나누는 자리로 마련됐으며, 100...2025.12.19 17:58
2025.12.19 17:58
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칸젠, 650평 규모 GMP 생산시설 입주기업 선정으로 ‘바르는 보툴리눔 톡신’ 개발 박차
바이오 혁신기업 칸젠(대표 박태규)이 최첨단 650평 규모의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 생산시설을 확보하며 ‘바르는 보툴리눔 톡신(Topical Botulinum Toxin)’ 개발에 박차를 가하고 있다. 이번 GMP 시설은 원료부터 완제품까지 일괄 생산이 가능한 통합형 650평 규모로 총사업비 약 200억원이 투입돼 구축됐다. 특히 칸젠의 피부 및 세포조직에 압도적인 약물 전달 특수펩타이드 CDP(Cargo Delivery Peptide)의...2025.12.19 17:38
2025.12.19 17:38
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바이온라이프사이언스, 굿네이버스 글로벌 임팩트에 개발도상국 사회적경제 확대 위한 기부금 전달
바이온라이프사이언스(대표 고창욱)는 19일 재단법인 굿네이버스 글로벌 임팩트(대표 현진영)에 개발도상국 지역의 사회적경제 생태계 조성을 지원하기 위한 기부금을 전달했다고 밝혔다. 이번 기부금 전달은 개도국 현지 주민의 자립 역량 강화를 목표로 하는 사회적경제 사업을 확대하는 차원에서 마련됐다. 굿네이버스 글로벌 임팩트는 개발도상국을 중심으로 사회적경제 조직 육성, 주민 자립 프로그램, 지역 산업 기반 강...2025.12.19 16:20
2025.12.19 16:20
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주한덴마크대사관, 한-덴마크 장루 관리 세미나 개최
주한덴마크대사관은 지난 12월 11일(목) 오후 4시 서울 주한덴마크대사관저에서 ‘한-덴마크 장루 관리(Ostomy Care) 세미나’를 개최했다. 이번 세미나는 장루 환자의 삶의 질 개선이라는 공동의 목표 아래 양국 정부 기관, 의료계, 학계, 산업계 관계자들이 한자리에 모여 정책과 임상, 기술적 경험을 공유하고 협력 방안을 논의하는 자리로 마련됐다. 세미나에는 주한덴마크대사관을 비롯해 한국의 보건복지부, 건강보험심...2025.12.19 14:00
2025.12.19 14:00
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있으며, 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진 만큼 정부가 추진 중인 ‘mRNA 백신 플랫폼 국산화’ 정책 기...2025.12.19 13:50
2025.12.19 13:50
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SML메디트리, 인도네시아 Equilab과 전략적 업무협약 체결
SML메디트리(대표 이동수)는 18일 인도네시아 임상시험수탁기관(CRO)인 PT Equilab International(이하 Equilab)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 양사가 보유한 분석 역량과 지역 네트워크를 연계해 다국가 임상시험에서의 검체 분석 협력과 스폰서 대응 역량을 단계적으로 강화하기 위한 목적에서 추진됐다. 특히 아세안 지역 임상시험과 한국을 포함한 글로벌 분석 허브를 연결하는 해외 연계 임상 협력 체...2025.12.19 10:40
2025.12.19 10:40
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큐리언트, 독일 자회사 QLi5에 108억원 규모 유상증자 참여… 차세대 ‘PI-ADC’ 개발 가속
혁신 신약 기업 큐리언트(코스닥: 115180)는 독일 자회사 QLi5 Therapeutics(이하 QLi5)가 18일(현지 시각) 주주총회를 열고 약 626만유로(약 108억원) 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 이번 유상증자의 총규모는 625만7600유로(한화 약 108억원)로, 이번 출자로 기존 약 58%였던 큐리언트의 QLi5 지분율은 약 64%로 상승하게 된다. 특히 이번 증자에는 QLi5의 공동 창업자이자 노벨화학상 수상자인 로버...2025.12.19 08:53
2025.12.19 08:53
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대한작업치료사협회, 국회서 열린 한국커뮤니티케어협회 창립총회 및 기념 토론회 참여
대한작업치료사협회 이지은 협회장은 12월 17일 국회에서 열린 ‘한국커뮤니티케어협회’ 창립총회 및 기념 토론회에 참석해 통합돌봄에서 작업치료사의 역할과 한국형 커뮤니티케어 필요성을 강조했다. 이지은 협회장은 현재의 분절된 돌봄 체계로는 대상자의 삶을 통합적으로 지원하기 어렵다고 지적하며, 통합돌봄이 실효성을 가지려면 의료·복지·요양 서비스를 아우르는 조정 역할이 제도적으로 정립돼야 한다고 밝혔다. 또...2025.12.18 17:41
2025.12.18 17:41
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Samsung Bioepis Announces Approval of Ustekinumab Biosimilar in Japan
Samsung Bioepis Co., Ltd. today announced the marketing approval of Ustekinumab BS Subcutaneous Injection 45mg Syringes ‘NIPRO’, a biosimilar referencing Stelara[1] (ustekinumab), developed by Samsung Bioepis. This is the first product to gain marketing approval in Japan under the partnership wit...2025.12.23 09:07
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미니쉬 임상 20만 케이스 달성 기념 특강 ‘왜 어떤 미소는 더 매력적일까’ 개최
미니쉬테크놀로지는 22일 ‘미니쉬’의 임상 20만 케이스 달성을 기념하는 특별 강연을 개최한다고 밝혔다. 미니쉬는 손상된 치아를 원래의 건강한 상태로 기능과 심미성을 회복하는 치아 복구 솔루션이다. 이번 강연은 ‘왜 어떤 미소는 더 매력적일까’를 주제로 진행된다. 연사로 시지각(視知覺), 얼굴의 매력과 착시 효...2025.12.22 13:20
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입셀, 골관절염 치료의 숙제 ‘연골 재생’ 풀었다
국내 바이오기업 입셀이 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 연골세포치료의 핵심 과제로 꼽혀온 ‘연골 재생’의 작동 원리를 규명하며 골관절염 치료 전략의 전환 가능성을 제시했다. 입셀은 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드(미세 연골 조직체) 치료제 ‘MIUChon’을 통해 손상된 연골 부위에서 재생 효과가 나타나는 메커니즘...2025.12.22 11:15
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지씨셀, 교모세포종 대상 ‘이뮨셀엘씨주’ 병용 임상연구 승인
지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 연세대학교 신촌 세브란스병원의 교모세포종(Glioblastoma) 신규 진단 환자를 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨주의 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM) 계획이 복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 승인은 난치성 교모세포...2025.12.22 10:39
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GC녹십자, 공정거래 자율준수 프로그램 등급평가 ‘AA’ 획득
GC녹십자(대표 허은철)는 지난 19일 공정거래위원회가 도입하고 한국공정거래조정원이 운영하는 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 등급평가에서 ‘AA’ 등급을 획득했다고 밝혔다. CP 등급평가는 기업이 공정거래 관련 법규를 자율적으로 준수하고 위반 행위를 예방하기 위해 운영하는 CP의 실효성을 ...2025.12.22 10:36
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시지메드텍, 솔렌도스 인수… 척추 수술의 ‘눈’ 확보
정형외과 임플란트 연구·제조 전문 기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 MGB사의 기술을 계승한 척추 내시경 장비 전문 기업 ‘솔렌도스(Solendos)’를 인수하고 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 솔렌도스 지분 90%를 확보하며...2025.12.22 10:11
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국제아로마테라피임상연구센터, IACC교강사 연말회의 개최
국제아로마테라피임상연구센터(IACC, 대표 최승완)는 IACC 교강사 연말회의를 개최했다. IACC는 국제 ITEC 아로마테라피 과정을 운영하며, 아로마테라피스트의 역량 강화와 임상 중심 교육 발전을 위해 다양한 교육 및 프로젝트를 추진하고 있다. 이 회의에는 최승완 대표를 비롯해 이선민 실장, 윤선영 전문강사, 박...2025.12.22 09:20
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강남구중독관리통합지원센터는 지난 12월 16일 대치4동복합문화센터(대치4동주민센터)에서 청소년·청년 및 부모를 대상으로 약물 중독 예방을 위한 토크 콘서트 ‘말할 수 있는 비밀’을 개최했다고 밝혔다. 이번 토크 콘서트에는 인천참사랑병원 천영훈 원장(중독 전문가), 가수 범키(회복자), 은구재단 남경필 대표(중...2025.12.19 17:58
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칸젠, 650평 규모 GMP 생산시설 입주기업 선정으로 ‘바르는 보툴리눔 톡신’ 개발 박차
바이오 혁신기업 칸젠(대표 박태규)이 최첨단 650평 규모의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리기준) 생산시설을 확보하며 ‘바르는 보툴리눔 톡신(Topical Botulinum Toxin)’ 개발에 박차를 가하고 있다. 이번 GMP 시설은 원료부터 완제품까지 일괄 생산이 가능한 통합형 650평 규모로 총사업비 약 200억원이 투입돼 구...2025.12.19 17:38
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바이온라이프사이언스, 굿네이버스 글로벌 임팩트에 개발도상국 사회적경제 확대 위한 기부금 전달
바이온라이프사이언스(대표 고창욱)는 19일 재단법인 굿네이버스 글로벌 임팩트(대표 현진영)에 개발도상국 지역의 사회적경제 생태계 조성을 지원하기 위한 기부금을 전달했다고 밝혔다. 이번 기부금 전달은 개도국 현지 주민의 자립 역량 강화를 목표로 하는 사회적경제 사업을 확대하는 차원에서 마련됐다. 굿네이버...2025.12.19 16:20
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주한덴마크대사관은 지난 12월 11일(목) 오후 4시 서울 주한덴마크대사관저에서 ‘한-덴마크 장루 관리(Ostomy Care) 세미나’를 개최했다. 이번 세미나는 장루 환자의 삶의 질 개선이라는 공동의 목표 아래 양국 정부 기관, 의료계, 학계, 산업계 관계자들이 한자리에 모여 정책과 임상, 기술적 경험을 공유하고 협력 ...2025.12.19 14:00
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SML메디트리, 인도네시아 Equilab과 전략적 업무협약 체결
SML메디트리(대표 이동수)는 18일 인도네시아 임상시험수탁기관(CRO)인 PT Equilab International(이하 Equilab)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 양사가 보유한 분석 역량과 지역 네트워크를 연계해 다국가 임상시험에서의 검체 분석 협력과 스폰서 대응 역량을 단계적으로 강화하기 위한 목적에서 추...2025.12.19 10:40
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혁신 신약 기업 큐리언트(코스닥: 115180)는 독일 자회사 QLi5 Therapeutics(이하 QLi5)가 18일(현지 시각) 주주총회를 열고 약 626만유로(약 108억원) 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 19일 밝혔다. 이번 유상증자의 총규모는 625만7600유로(한화 약 108억원)로, 이번 출자로 기존 약 58%였던 큐리언트의 QLi5...2025.12.19 08:53
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대한작업치료사협회, 국회서 열린 한국커뮤니티케어협회 창립총회 및 기념 토론회 참여
대한작업치료사협회 이지은 협회장은 12월 17일 국회에서 열린 ‘한국커뮤니티케어협회’ 창립총회 및 기념 토론회에 참석해 통합돌봄에서 작업치료사의 역할과 한국형 커뮤니티케어 필요성을 강조했다. 이지은 협회장은 현재의 분절된 돌봄 체계로는 대상자의 삶을 통합적으로 지원하기 어렵다고 지적하며, 통합돌봄이 ...2025.12.18 17:41
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2025.12.19 16:20
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2025.12.19 14:00
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2025.12.19 08:53
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